Notă: magine generată cu AI.
Moderna (ăia de au făcut vaccinul mRNA anti-COVID) și Merck au anunțat că vaccinul lor mRNA contra melanomului a trecut de faza a treia a testelor, fiind eficient în testele pe oameni, dar fără prea multe detalii adiacente. Anunțul e foarte important din prisma faptului că acest vaccin este creat special pentru fiecare pacient în parte și s-a dovedit a fi eficient.
Faza a treia a studiului a avut 1137 de pacienți cu melanom în staidul IIB-IV, excizat înainte de începerea tratamentului. Înțeleg că în cadrul studiului pacienții au fost aleși aleator în raport de 2 la 1 pentru a primi fie un tratament combinat format din vaccinul ARNm personalizat (intismeran sau mRNA-4157) și Keytruda, tratamentul consacrat pentru cancer cu anticorpi monoclonali al companiei Merck, fie au primit tratament exclusiv cu Keytruda. Ambele grupuri de pacienți au fost tratate timp de aproximativ un an. Studiul a fost controlat cu placebo și de tip dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici medicii și nici pacienții nu au știut ce tratament au fost repartizați aleatoriu să primească pacienții.
Pe baza unei analize intermediare planificate, Moderna și Merck au spus că terapia combinată cu vaccinul mRNA a prelungit „supraviețuirea fără recidivă” (RFS), care reprezintă perioada de timp pe care o are un pacient fără ca boala (cancerul) să revină – în termeni simpli, se referă strict la perioada de „liniște” de după tratament. Reprezintă timpul câștigat de pacient în care analizele arată că tumora nu a reapărut (nu a recidivat) în organism.. De asemenea, terapia combinată a prelungit „supraviețuirea fără metastaze la distanță” (DMFS), care reprezintă perioada de timp pe care o are un pacient fără ca boala să revină și să apară într-o altă parte a corpului față de locul în care a început inițial. Acest termen măsoară cât timp trece fără ca boala să devină mai agresivă și să se răspândească. O „metastază la distanță” înseamnă că celulele canceroase au migrat din locul original (de exemplu, pielea, în cazul melanomului) și au format o nouă tumoră într-un organ complet diferit (cum ar fi plămânii, ficatul sau creierul).
Datele arată că perioadele RFS și DMFS au fost semnificativ diferite (bănuiesc că mai mari) și relevante din punct de vedere clinic – detalii mai multe o să aflăm în curând, urmează o conferință internațională unde studiul va fi discutat mai pe larg. Ce putem ști este că în faza a 2 a studiului, rezultatele au arătat o înjumătățire a riscului de reapariție și 59% scădere a riscului de metastază.
Mi se pare extrem de interesant că am ajuns în momentul în care se pot face vaccinuri specifice: vaccinul mRNA intismeran funcționează utilizând un mRNA sintetic care conține codul genetic specific ce are până la 34 de mutații din propriile celule canceroase ale pacientului. Procesul de producție implică compararea secvențelor genetice ale celulelor canceroase ale unui pacient cu cele ale celulelor sănătoase și identificarea mutațiilor specifice cancerului care ar putea ajuta sistemul imunitar să diferențieze celulele canceroase de cele sănătoase.
Și mai mult, folosind același mecanism folosit la vaccinul mRNA COVID-19 al Moderna, intismeran trimite celulelor sănătoase informația legată de mutațiile canceroase, pentru ca primele să știe cum să creeze antidot pentru cele canceroase.
Deja trăim în viitor și asistăm la momentul în care medicina începe să se schimbe radical – practic o să trecem de la operații și medicamente către programarea codului genetic ca să ne putem apăra singuri împotriva bolilor. E începutul unui drum lung, pentru că va trebui să vedem și cât de eficiente sunt aceste tratamente, ce se va întâmpla după etc.
via ars
